编者按
小梁切除术与青光眼阀治疗青光眼，患者更加满意，生活质量更高？结果是差不多的，不过这给了我们一个新的研究思路！且看如何研究！
问题多多
随着健康相关的生存质量量表、病人报告结局量表和其他临床疗效评价问卷广泛应用于临床和科研，量表的得分越来越频繁的出现在文献中，怎样解释和运用这些得分对临床工作更有帮助变得非常重要。
眼科的许多检查，其实是心理物理学检查，有时候单纯视力等的结果并不能代表全部的疗效，如果把对生活的影响，如开车、社会角色、色觉等等主观指标纳入疗效的分析的范围，可显示视觉在生命中的意义。
这样是否会更合理些呢？
那如何合理地进行这些评分量化呢？
此外，哪怕是遇到数据分析，我们常常也会遇到相似的问题：无统计学差异，但是有临床意义，那么对此小伙伴们都是如何处理的呢？
英国的一项多中心研究
带着这些问题与思考，我们来看看英国Prof.AachalKotecha,WilliamJ专家团队如何用Vision-specificquality-of-life(QoL)结果进行多中心的青光眼阀与小梁切除手术疗效对比吧。
首先我们把握一下整体的研究设计，然后具体了解一下NEIVFQ-25,QoL，MID（minimallyimportantdifferences）如何实施。
摘要
研究方法
17个临床中心，对既往有白内障和/或抗青光眼手术史，药物控制不佳（18mmHg≤IOP≤40mmHg）的位18-85岁青光眼患者（仅一眼纳入研究）随机接受青光眼阀（mm2的Baerveldt）与小梁切除（合并MMC）手术，并对比其疗效。
研究主要指标
使用NEVVFQ-25及最小临床重要差值（minimallyimportantdifferences,MID）进行视觉生活质量QoL评估。使用现况调查法（Cross-sectionaldistribution）与锚定法（Anchor-basedapproaches）进行最小临床重要差值（MID）的评估，其中临床锚定指标（Clinicalanchormeasures）包括平均偏差(MD)和logMAR视力，其中锚定所定义的有临床意义的改变为：≥2dBMDand≥0.2logMAR。
结果
两组的复合分值的改变无显著差异，且得分不因随访的时间的延长（共随访5年时间）而产生有意义的改变。
结论
使用NEVVFQ-25评估的患者视觉生活质量QoL表明，小梁切除术与青光眼阀植入术对患者的视觉生活质量有着相近的影响。在此项针对青光眼进展期的患者的队列研究中，最小临床重要差值（MID）的改变取决于临床锚定指标（Clinicalanchormeasures），在视力（VA）测量中，分布法与锚定法评估的MID有良好的一致性。本文使用的MID值对于想将NEVVFQ-25作为研究指标的研究者将有一定的帮助。
好吧，谁能有耐心看到这里，小编真心是佩服，肯定无数个小伙伴已经被上述的一群QoL、MID、NEVVFQ-25、分布法（Cross-sectionaldistribution-）、锚定法（Anchor-basedapproaches）给搅大了头：这是什么*！！！那我们一一来理顺吧。（安慰一下自己，既然我们选择了眼科视觉，就风雨兼程吧！）
PART1——名词解释
①Patient-perceivedhealth-relatedqualityoflife（QoL，健康相关生活质量）：
NEVVFQ-25（25-itemNationalEyeInstituteVisualFunctionQuestionnaire，美国国立眼科中心视功能问卷-25条）：是美国国立眼科中心在年编制的，主要测量视力的损害对患者日常生活中生理、心理、社会功能的影响，并且能够有效的从患者主观的角度来测量患者的视功能。
这个问卷已经被广泛用于白内障，青光眼，*斑病变以及葡萄膜炎。包含一个总体健康状况(GH)的题目和十一个视功能相关的维度，后十一个分别是总体视力(GV)，近视力活动困难(NV)，远视力活动困难(DV)，周边视力受限(PV)，色觉受限(CV)，社会功能受限(SF)，角色受限(RL)，独立性(DP)，视力障碍引起的精神问题(MH)，驾驶受限(DD)，和眼睛疼痛(OP)。一共十二个维度加上一个量表总分未加权的除去总体健康维度以后的各维度的平均分）。
每一个分数都是从到，表示最差的状况，表示最好的状况。每个项目是否纳入具体研究项目需要根据具体研究项目而定。
②Minimallyimportantdifferences（MID，最小临床重要差值）：
信度、效度、反应度等是评价测量工具可靠性、有效性的重要指标，但在实际应用中，我们发现对一些变化较小的、细微的或临床意义不大的变化在一些大的试验中或敏感度高的工具中可以被证明，但对一些小的却有临床意义的重要变化在一些小的试验或敏感度较小的工具中，将不会被发现。因此，有学者提出了最小重要差值这一概念，以便能更好地反映和解释这些小的有重要临床意义的变化。
MID的临床研究与传统的临床研究不同，它重视病人和医生双方的观点，并根据二者的观点来确定，从而对临床治疗提供指导意义。同时，根据MID的变化范围，可以确定研究的样本量，这对我们临床研究中样本含量的计算提供了帮助。此外，由于MID不一定是某一固定值，它有可能随诸多因素的变化而变化，这一点我们也要留意。
③Adistribution-based（分布法）：
是指在样本的研究中根据观察到的得分变化分布情况估计MID，它反映了一个或几个统计指标的变化，通过效应值的变化解释MID。分布法主要是用统计学的指标估计，其方法耍包括：效应值、标准化反应均数、标准误等。
分布法的优点是考虑到样本的变性，把观到的变化与样本的变化朕系起来，有明确的计算公式。
④Anchor-basedapproaches（锚定法）：
是把测量工具分值的变化和一个外部的有意义的锚或事件相比较，它需要个外在的基于病人主观感受的指标或临床标准去证明变化是有意义的。选择“锚“有相应的标准，如要与疾病适应症相关、具有临床可接受性以及具锚与PRO评估工具有相关性的效度和证据。有研究者指出，仅当锚与生存质量或临床疗效评分间的线性相关系数不低于0.30~0.35，才能用于确定MID。
当锚为客观指标时，可用数学模型进行数据分析；当锚为主观指标时，可分为以病人观点为主和以医生观点为主两种类型，其中以病人观点为主的方法分主要是病人总体疗效自评。
⑤Cross-sectionaldistribution，现况调查法：
结合分布法与锚定法。
Part2:看结果
Table2NEVVFQ-25中用锚定法计算的MID中有意义的项目
数据以平均值(95%置信区间)，锚定的临床有意义的改变视力≥0.2logMAR，and视野改变≥2dBMD。a当临床锚定值与VFQ得分之间有显著相关性时，才计算MID
Table4NEVVFQ-25中用锚定法计算的MID随访变化
变化值=终末随访值-初次相应值；当用Kruskal-Wallis对复合分数检验时，两组间无统计学差异；a定义为基线的0.99dB，或者MD的增加。
小伙伴们get到研究方法了吗？
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