编者按
Ivantis公司致力于青光眼诊疗相关的研发,最近宣布旗下的微创青光眼手术（MIGS）设备——Hydrus?Microstent获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗轻中度原发性开角型青光眼合并白内障手术治疗的患者。
Hydrus?微型支架是一种植入自然房水引流通道内的柔软有弹性的微型支架，它可以降低眼压并减少患者对滴眼液治疗的需要。
FDA的批准是基于HORIZON临床试验的结果，这是有史以来最大规模的MIGS研究，研究对象为例需要接受白内障手术的轻度至中度青光眼患者，随机选取患者分为白内障手术联合Hydrus?植入为治疗组及单纯白内障手术为对照组。通过术后24个月的随访发现，Hydrus?治疗组中超过3/4（77.2%）的患者眼压较术前下降≥20%，高于对照组57.8%的下降率。Hydrus?治疗组的眼压平均降低了7.5mmHg,高于单纯白内障手术的对照组（2.3mmHg）的眼压下降程度。流行病学的研究表明，眼压降低的每1mmHg都会延缓青光眼的发展。此次试验中治疗组相较于对照组眼内压下降程度高出43%，是目前对眼压下降改善程度最大的MIGS手术方式。
美国加州大学旧金山分校的眼科临床教授DavidF.Chang表示：美国眼科专家很高兴迎来新一代的MIGS获批，Hydrus?在房水自然流出通道内的植入范围约90°，手术医师能更确切的观察到支架在巩膜静脉窦的定位，总体上Hydrus?在安全性及两年疗效的临床数据方面有着非常好的表现，为轻、中度青光眼伴白内障患者的诊疗设定了新的标准，与单纯白内障手术相比它在减少青光眼用药方面更有效。
Ivantis总裁兼首席执行官DaveVanMeter说:“我们对FDA批准Hydrus?微型支架感到非常高兴，该设备已经在全世界范围内使用了超过次，其中许多已经超过5年了。我们很感谢FDA高效率的审批，期待Hydrus?能够成为白内障及青光眼医师手术器械的重要组成部分。”
资料来源：
版权属《国际眼科时讯》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有之内容，须经本网同意并在文章顶部注明“转自《国际眼科时讯》”